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关于中国北京城市副中心 医药健康产业发展支持政策的要点解读

关于中国北京城市副中心
医药健康产业发展支持政策的要点解读

为加速推进医药健康产业的协同创新与高质量发展,中国北京城市副中心(通州区)持续优化产业政策。目前,北京市通州区科学技术委员会与中关村科技园区通州园管理委员会联合发布了《关于北京城市副中心支持医药健康产业发展的若干措施》的通知。基于此,啓源悉心整理了相关政策要点,编译成文,希望能为您提供一份清晰实用的参考。

一、  重点支持方向

政策聚焦于医药健康产业链的关键环节与前沿领域,重点支持以下方向:
创新药品研发:重点支持新靶点、新机制、新结构、新技术等创新药研发;
前沿技术研究:支持生命科学领域前沿关键技术的研发与应用;
高端器械产业:推动特色高端医疗器械产业快速发展;
专业服务平台:支持药物临床服务及第三方专业服务平台建设发展;
协同创新模式:鼓励医疗机构、专业平台机构、医药企业建立多层次协同创新合作模式。

二、  核心支持政策

政府通过资金支持与平台建设,为医药健康企业及机构提供切实保障。具体措施如下:

  1. 提升产业创新能力

    1.1
    核心技术攻关项目,最高可获人民币1000万元的资金支持:

    前沿生物技术创新:涵盖合成生物、细胞工程、基因工程等领域;
    重大疾病治疗靶点发现及药物研发:聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大疾病;
    高端医疗器械关键技术突破:包含创新植(介)入生物医用材料、人工智能手术机器人等关键领域;
    AI+医疗应用场景:鼓励运用机器学习、深度学习、大模型等技术赋能新药研发、辅助诊疗、健康管理等应用场景。

    1.2 1.2  创新平台建设,每个平台每年最高可获1000万元支持

    支持高校院所、科研机构、医疗机构以及医药企业在副中心建设实体化研发中心、产业研究院、新型研发机构等创新平台,对符合条件的平台,每个每年给予最高1000万元资金支持。

  2. 支持创新产品研发

    2.1
    创新药研发,单个品种最高可获3000万元支持

    对1类创新药开展临床研究,依据完成临床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验不同阶段,单个品种最高给予3000万元支持;
    对首次取得上市许可并进行生产的创新药,每个品种最高给予1000万元一次性支持;
    对纳入突破性治疗药物程序的创新药,再给予最高200万元支持;

    2.2
    改良型新药研发,单个品种最高可获1000万元支持

    对2类改良型新药开展临床研究,依据完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验不同阶段,最高给予1000万元支持;
    对首次取得上市许可并进行生产的改良型新药,每个品种最高给予500万元一次性支持;
    单个企业每年最高支持5000万元。

    2.3
    仿制药研发,最高可获200万元支持

    对在全国同类仿制药中前三个通过一致性评价的仿制药,最高给予100万元支持;
    对首次取得上市许可并进行生产的仿制药,每个品种最高给予200万元一次性支持;
    单个企业每年最高支持500万元。

    2.4
    中药复方制剂研发,最高可获50万元支持

    对首次取得上市许可并进行生产的中药经典名方复方制剂药品,最高给予50万元支持;
    单个企业每年最高支持100万元。

    2.5
    医疗器械研发,最高可获500万元支持

    对首次通过三类医疗器械注册审批的产品,最高给予500万元支持;纳入国家创新医疗器械特别审批或优先审批程序的,再给予最高200万元支持;
    对首次通过二类医疗器械注册审批的人工智能/应急审批医疗器械,最高给予200万元支持;
    单个企业每年最高支持1000万元。

  3. 推动企业跃迁发展

    3.1
    承接重大专项配套支持,单个项目最高可获人民币1000万元

    对上年度获得国家、市级专项资金支持的企业,按照国家、市级相关政策规定给予配套资金支持,单个项目每年最高给予1000万元支持。

    3.2
    支持国际化发展,每个产品最高200万元

    对首次在国际市场实现销售的药品和医疗器械,每个产品最高给予200万元一次性支持,单个企业每年最高支持400万元。

    3.3
    支持专业化服务机构与公共服务平台建设

    支持培育合同研发组织(CRO)、临床试验现场管理组织(SMO)、合同生产组织(CMO)、合同研发生产组织(CDMO)等专业化服务机构,以及共性技术平台、概念验证中心、中试平台、产业孵化平台等公共服务平台。根据平台专业技术服务团队人数、承接科技成果转化落地数量和服务创新药械产品品种数量等,每年最高给予1000万元支持。

啓源温馨提示

对于有意向申报的企业,我们建议重点把握以下三点:

提前对标:对照政策支持的领域和阶段,梳理自身在研项目,评估符合申报条件的项目。
关注窗口:密切留意通州区政府官网及中关村通州园官网的申报通知,及时响应,避免错过申报窗口。
我们可提供以下服务:政策匹配评估与申报策略建议、项目申报书编制与辅导、材料合规性审核与优化、全流程申报跟进服务。

啓源集团拥有经验丰富的专业团队,为客户提供中国公司的筹建、注册及各类许可证/牌照的申请及后续维护、税务筹划及审计服务,有关详情请咨询我们的专业顾问。

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